Decyzja GIF o wstrzymaniu sprzedaży Paracetamolu Aflofarm - problem jakościowy, osad w leku, numery serii do sprawdzenia, działania producenta, wskazówki dla pacjentów.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o problemach z jakością leku przeciwbólowego Paracetamol Aflofarm. Poskutkowało to natychmiastowym wstrzymaniem jego sprzedaży.

Decyzja Inspektoratu została podjęta po zaniepokojeniu wyrażonym przez aptekarzy, którzy otrzymali informacje o potencjalnych zagrożeniach związanych z jakością Paracetamolu Aflofarm. Badania przeprowadzone przez GIF wykazały, że lek nie spełniał wymagań jakościowych, co mogło stanowić bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów.

Powodem wstrzymania sprzedaży było zidentyfikowanie osadu na dnie butelek zawierających lek, który mimo energicznego wstrząsania nie ulegał ujednoliceniu. Taka sytuacja uniemożliwiała prawidłowe użytkowanie leku, co stwarzało realne ryzyko dla pacjentów.

Decyzja GIF dotyczy konkretnych partii Paracetamolu Aflofarm, w których stwierdzono problemy z jakością. Obejmuje ona zawiesinę doustną o stężeniu 120 mg/5 ml. Poniżej przedstawiamy numery serii oraz daty ważności, których dotyczy wstrzymanie sprzedaży:

Numer serii: 04AF0622, data ważności: 30.06.2025;

Numer serii: 01AF1122, data ważności: 30.11.2025;

Numer serii: 01AF1022, data ważności: 31.10.2025;

Numer serii: 02AF1022, data ważności: 31.10.2025;

Numer serii: 01AF0222, data ważności: 28.02.2025.

Producentem leku jest Aflofarm Farmacja Polska z Pabianic. Firma wydała oświadczenie, w którym podkreśla, że decyzja o wstrzymaniu sprzedaży ma charakter zabezpieczający, mający na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjentom. Obecnie trwa postępowanie wyjaśniające, które ma określić przyczyny problemów z jakością leku.

Pacjenci, którzy posiadają lek Paracetamol Aflofarm z wymienionych partii, powinni niezwłocznie skontaktować się z apteką lub producentem w celu uzyskania dalszych instrukcji. Warto również zwrócić uwagę na komunikaty GIF oraz śledzić bieżące informacje dotyczące sytuacji związanej z jakością leku przeciwbólowego Paracetamol Aflofarm.